Badania

Rejestry medyczne – dane statystyczne, epidemiologiczne, marketingowe

Dzisiejszy wpis poświęcony będzie bardzo interesującemu zagadnieniu jakim są rejestry medyczne.

Projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia definiuje rejestr medyczny jako:

„tworzony na podstawie przepisów ustawy lub odrębnych przepisów rejestr, ewidencja, lista, spis albo inny uporządkowany zbiór informacji i danych związanych z wykonywaniem przez podmiot tworzący rejestr zadań z zakresu ochrony zdrowia.”

Projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia, przedłożony przez Ministra Zdrowia określa

„organizację i zasady działania systemu informacji w ochronie zdrowia.”

Przetwarzane w nim dane będą niezbędne do prowadzenia polityki zdrowotnej państwa, podnoszenia jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz finansowania zadań z zakresu ochrony zdrowia.

Zgodnie z projektem, na system informacji w ochronie zdrowia złożą się uporządkowane zbiory danych (rejestry i ewidencje medyczne) połączone wzajemnymi relacjami oraz procesy informacyjne zachodzące wewnątrz systemu.

Projekt przewiduje, że system informacji w ochronie zdrowia obsługiwany jest przez:
• Platformę Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych;
• „Elektroniczną Platformę Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych.”

Dzisiaj oficjalnie mogę poinformować, iż zdecydowaliśmy się na zbudowanie własnej platformy, która daje duże możliwości gromadzenia danych epidemiologicznych, uzyskiwanych w trakcie badań klinicznych, obserwacyjnych oraz konsultacji lekarskich. Rejestry Medyczne to przede wszystkim odpowiedź na obecną sytuację wynikającą z projektu ustawy oraz dalszych planów Ministerstwa Zdrowia i jednostek podległych.

Taki krok w historii działalności Active Pharma to przede wszystkim wyniki wielu konsultacji i analiz, podczas których powstał jeden z najlepszych systemów do realizacji projektów badawczo-naukowych. Osobiście jestem pełen optymizmu dla nowego przedsięwzięcia, gdyż widzę racjonalne potrzeby wykorzystania systemu przez wiele podmiotów związanych z medycyną – począwszy od instytucji publicznych w ochronie zdrowia, a skończywszy na firmach farmaceutycznych, realizujących projekty badawcze (m.in. badania kliniczne i obserwacyjne).

Dzisiaj w dobie elektronicznego obiegu dokumentów, trudno sobie wyobrazić, iż w Polsce cały czas wiele projektów edukacyjno-badawczych funkcjonuje na papierze. Przygotowanie każdego raportu z przebiegu badania wymaga przepisywania stosu dokumentów z wersji papierowej na formę elektroniczną, a następnie przygotowania odpowiednich raportów.

W przypadku wspomnianego systemu Rejestry Medyczne cały proces może zachodzić w czasie rzeczywistym przez 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę. Wszelkie dane gromadzone w systemie mogą być wprowadzane na różnych urządzeniach (komputer PC, notebook, tablet, iPad, iPhone).
W ramach prowadzonych projektów badawczych oferujemy nie tylko elektroniczny system, ale również pełen consulting usług wspierających pracę Działów Medycznych, dzięki współpracy z Regulatory Affairs Doradztwo.

Nasza współpraca to wyjście naprzeciw oczekiwaniom sektora z zachowaniem pełnej zgodności z obowiązującymi przepisami prawa, normami i postanowieniami przyjętymi w środowisku kodeksów.

Cytowane teksty pochodzą ze stron
www.mz.gov.pl
www.premier.gov.pl